试验设计

 选择30名妊娠期超过23周且连续5天未使用泻药排便的便秘孕妇作为受试者，排除患有并发症的患者。受试者每天摄入8克含有4.2克XOS的糖浆，持续4周。糖浆含有75%的固体成分，包括70%的低聚糖（二糖、三糖等）和30%的单糖（主要是木糖），并根据摄入量装在相同的管子里。在实验期间，受试者保持常规饮食，他们的日常食物摄入量不受限制，但不能服用泻药和其他低聚糖制剂。

 采用Kinugasa和Matsushita的方法来评估排便数据。在研究过程中，使用每日日记评估临床疗效，受试者在日记中记录大便的数量和以下症状的严重程度：主观的大便量、大便硬度、大便颜色、大便气味、胀气、腹部不适和腹痛。受试者使用分数报告每个项目。为了评估大便的硬度和颜色，受试者被告知外观标准。他们的健康状况，如食欲、运动量和皮肤状况也在整个研究过程中被评估。

 数据分析：在实验期间，每周对每个受试者的临床疗效进行分析。 统计分析基于SAS系统。大便数量表示为平均值±标准差，并通过单向重复测量方差分析进行统计学比较。Wilcoxon的符号秩检验和X平方检验用于评估排便状态。p值小于0.05被认为是显著的。

试验结果

（1）受试者干预前的状态

 大多数受试者之前都服用过泻药，并出现了不舒服的便秘症状。在2周的预处理期间，27名受试者只排便一次；在同一时期，2名受试者排便3次，1名受试者排便5次。

（2）摄入XOS的影响

 30名受试者中有29名受试者完成了XOS的摄入计划，另外1名受试者无法停止服用泻药，未能完成研究。她在第3天服用了泻药，在第7天放弃了服用XOS糖浆，因此被排除在分析之外。

 在摄入XOS期间，所有29名受试者的便秘症状都有所改善。如图1A所示，治疗前一周的平均排便次数为每周1.1±0.4次，第一周增加到5.3±2.1次，第二周为5.9±2.5次，第三周为6.2±2.2次，第四周为6.7±1.9次；图1B显示，在第4周，27名受试者能够自发排便。

 如图2A所示，在评估主观便量时，21％的受试者报告在最后一周 "比治疗前更多"，但与第一周相比没有明显变化；图2B显示，几乎所有受试者都报告称，摄入XOS糖浆后，他们的大便变得柔软，大便很硬或坚硬的次数从第一周（36%）降至第三周（16%）和第四周（21%），没有严重腹泻的报道；图2C显示，大便颜色从深色变为了黄褐色，“淡黄色”的指示从第一周的7%显著增加到最后一周的21%。每种不适症都随着排便的改善而减轻。

 在完成实验方案的29名受试者中，15名受试者（52%）在3天内排便得到了改善，8名受试者（28%）在第4-7天内排便得到了改善，2名受试者（7%）在第二周有所改善。在研究结束时，70%的受试者的临床症状，如膨胀、腹部沉重感、不适和腹痛都已消失。

 在整个实验期间，没有报告或发现任何副作用，且在实验期间，所有受试者的身体状况都很好，只有一个人感冒吃了药。实验结束后，所有病例的分娩和哺乳均正常。

试验结论

 为研究XOS摄入对妊娠期严重便秘（主要发生在妊娠晚期）的影响，30例便秘孕妇每天摄入4.2g XOS，持续4周。在研究过程中，使用每日日记来评估临床疗效，受试者填写排便次数和临床症状评分。其中29名受试者完成了研究。干预前一周平均大便数为1.1±0.4，摄入XOS 1~4周后分别增加至5.3±2.1、5.9±2.5、6.2±2.2、6.7±1.9。研究结束时，27名受试者可以自行排便，极稀或极硬大便的发生率降低，大便硬度恢复正常，大便颜色由深黄色变为棕黄色，未观察到副作用，证明XOS的摄入对减少孕妇严重便秘是非常有效的，且无副作用。

参考资料：

TATEYAMA I ,HASHII K ,JOHNO I , et al.Effect of Xylooligosaccharide Intake on Severe Constipation in Pregnant Women[J].Journal of Nutritional Science and Vitaminology,2005,51(6):445-448.