试验设计

 本双盲、随机、安慰剂对照临床试验为期1个月，试验设计如表1所示。

 招募18-75岁受试者（根据罗马IV标准确诊为功能性便秘患者）作为受试者，根据预实验，计划是招募96名志愿者完成研究。采用布里斯托尔大便形式量表（BSFS）、克利夫兰诊所便秘评分（CCCS）和便秘患者生活质量量表（PAC-QoL）评估排便和胃肠功能；收集粪便，通过DNA提取和16S rRNA扩增，检测肠道微生物群。

试验结果

（1）研究人群的基线特征

 如图1所示，选择87名功能性便秘患者作为试验研究对象，并随机分为6组。其中，XOS3组14人，XOS5组15人，XOS10组13人，FOS10组14人，FOS20组14人，安慰剂组17人。

 如表2所示，6个随机分组的基线人群在性别、年龄、体重指数、BSFS、CCCS和PAC-QoL评分方面均无显著差异。

（2）胃肠道症状

 如图2所示，根据CCCS，所有干预组的便秘评分都有所下降，其中XOS5、FOS10和FOS20的便秘评分大幅下降；与安慰剂组相比，XOS5和XOS10组FC患者的大便正常化更为明显；根据布里斯托尔评分，XOS5组患者的症状改善程度最高，CCCS和PAC-QoL评分的显著下降也证明了这一点。

（3）肠道微生物群的多样性

 如图3所示，干预前，各组之间的肠道微生物群结构没有显著差异（PERMANOVA，P>0.05）。在干预结束时，补充FOS和XOS并未导致肠道微生物群结构的显著差异（PERMANOVA，p>0.05），六组之间的结构也没有显著差异。

（4）差异肠道细菌丰度的比较

 如图4所示，干预措施导致双歧杆菌物种发生了最显著的变化，特别是在XOS5和XOS10组中观察到双歧杆菌丰度呈上升趋势，但在FOS组中没有观察到双歧杆菌总体丰度的上升趋势。

（5）配对粪便样本微生物群比较

 如表3所示，在XOS5组（p=0.008）和XOS10组（p=0.013）中，双歧杆菌的水平显著增加，但在安慰剂组、FOS10组和FOS20组中，双歧杆菌的水平因干预而没有显著增加；在XOS10组中，干预后发现Romboutsia和Lachnospiraceae uncultured（L.uncultured）显著减少，而在FOS10组，干预后发现Collinsella显著减少。

（6）各组粪便样本微生物群增量的比较

 如表4所示，与安慰剂组相比，双歧杆菌在XOS5组（p<0.01）和XOS10组（p=0.017）的丰度显著增加；在XOS5组的干预过程中，Eubacterium_ventriosum_group的丰度不仅显著增加，且在1个月的干预过程中，这种变化也大于安慰剂组；与安慰剂组相比，XOS10组的Ruminococcus_torques_group和L.uncultured的丰度显著降低。

试验结论

 本文研究了XOS对功能性便秘患者便秘的影响，通过布里斯托尔大便形式量表、克利夫兰诊所便秘评分和便秘患者生活质量量表评估发现，与补充FOS相比，XOS较低剂量就能改善便秘症状，且使用XOS进行干预不会产生腹泻和胀气等副作用；通过DNA提取和16S rRNA扩增，补充XOS可以靶向性地富集肠道微生物群中的双歧杆菌。以上结果表明，食用含XOS的食物，可以很容易地预防便秘和改善肠道菌群。

参考资料：

Yi W, Wang Q, Xue Y,et al. Xylo‐oligosaccharides improve functional constipation by targeted enrichment of Bifidobacterium[J].Food Science & Nutrition, 2024, 12(2):1.